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按照国务院要求,2016年1月1日起,总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将来逐步和生产许可相融合,也就是说将来GMP认证会取消。
2016/03/20 更新 分类:法规标准 分享
GMP认证对物料供应商的质量体系评估
2015/12/25 更新 分类:法规标准 分享
主要介绍药品检查公约/药品检查合作计划(PIC/S)和PIC/S GMP,比较PIC/S GMP与中国GMP(2010年修订版)的差异。
2023/05/18 更新 分类:行业研究 分享
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题
2017/03/13 更新 分类:生产品管 分享
食药监总局:药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"
2017/06/07 更新 分类:法规标准 分享
《乳制品生产企业良好生产规范 GMP 认证实施规则(试行)》规定了GMP认证的目的、范围与责任、认证机构要求、认证人员要求、认证依据、认证程序、认证证书、信息通报、认证收费
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
本文介绍了医疗器械行业的MEDSAP,CE, FDA, GMP四种认证。
2023/07/29 更新 分类:科研开发 分享
一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式,可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排,也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排;有的制药企业
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
制药用水分类及水质标准等
2015/08/30 更新 分类:法规标准 分享