当地时间2024年1月31日，FDA 发布了质量管理体系法规 （QMSR） 最终规则.

2024/02/01 更新 分类：法规标准 分享

您是否曾经挠头，怀疑自己的质量管理体系是否完全符合ISO 13485标准，是否完全符合MDR？

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

今天我们就来跟大家聊聊人力资源管理，一起了解法规和标准在人力资源管理的要求，以及如何满足法规要求和企业自身的需求。

2020/04/24 更新 分类：法规标准 分享

ISO 13485、欧洲 MDR 和许多其他国家的法规都要求，合法制造商需要监控工程服务供应商，并承担符合性责任。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

在医疗器械行业中，确保产品质量和安全至关重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中国《医疗器械生产质量管理规范》和QS820等标准/法规为行业提供了明确的指导。

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

美国食品和药物管理局（FDA）于2022年2月23日提议，重新修订美国质量体系法规（21 CFR 820 ）的器械现行良好生产规范 (CGMP)，通过引用国际标准化组织制定的ISO 13485医疗器械质量管理体系，与其他监管机构使用的要求相融合，使其更加的全面、安全、有效。修订后的QSR820将被改为QMSR。

2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享

ISO14000认证审核常见问题汇总

2016/05/12 更新 分类：生产品管 分享

新版ISO9001与ISO22000标准整合体系条款对应表

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

ISO最近发布了两项管理体系标准的新版本 - ISO 22000（食品安全）和ISO 50001（能源管理）

2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享