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  • ISO正式颁布中国主导制定的控释肥料国际标准

    摘要:中国主导制定的控释肥料国际标准正式颁布,一举改写了全球没有统一控释肥料标准的历史。但是,在这一国际肥料行业“游戏规则”出台前后发生了许多曲折的故事,请关注—

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • IATF 16949换版指导17个问题解答

    日前,IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,其中包括“17个换版常见问题解答”。

    2016/10/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国牵头制定ISO稀土标准

    摘要:“十三五”时期是我国稀土行业转型升级、提质增效的关键时期。针对当前稀土行业存在的突出问题,工信部编制了《稀土行业发展规划(2016-2020年)》,并公布。 国家标准查

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • ISO 9001:2015—从条款审核到过程方法审核

    ISO 9001:2015版标准于2015年9月正式发布,新版标准清晰地体现了三个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环,其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关

    2016/11/28 更新 分类:生产品管 分享

  • ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别

    1、现实中,大多数组织对于不合格(不符合)的概念缺乏正确的理解 在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格(不符合),甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样,与企业的不

    2017/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO/IEC 17025:2017已正式发布!CNAS专家为您权威解读22点变化

    ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。

    2017/12/04 更新 分类:实验管理 分享

  • “过程方法”在实验室管理中的应用

    ISO9000:2015标准对过程的定义是“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。”ISO9000族标准是建立在“所有活动都视为过程”的认识基础上,过程方法是建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性的基本方法。

    2018/07/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 从ISO9000审核谈测量设备控制应注意的问题

    实际测量活动中配置测量设备,一方面要掌握被测量的准确度,按照1/3原则选择和配置测量设备,同时还应考虑其量程,因为只考虑准确度所选择的测量设备并不一定能够满足要求。

    2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何制定医疗器械的风险可接受准则?

    在ISO 14971标准的3.2管理职责里面有提到最高管理层需要将制定风险可接受准则的方针明确并文件化。

    2019/02/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械法规风险分析的好帮手之问题清单

    风险分析除了要掌握一些方法之外,也不要忘了在ISO 14971标准中还有一个好帮手附录C。

    2019/03/18 更新 分类:科研开发 分享