WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享

东盟发布FCM通用指南和GMP指南简介

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享

当地时间12月6日，欧盟MDCG小组就发布了

2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享

化妆品技术审评指南

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本文从中美欧药学指南对比谈如何提高我国药学指南体系建设。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍有源产品送检指南。

2020/09/25 更新 分类：生产品管 分享

新版药品GMP指南启动重新修订

2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布远程监管评估指南草案

2022/07/28 更新 分类：法规标准 分享

实验室管理评审指南

2015/12/10 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械协调小组（MDCG）近日发布了MDCG 2021-24 医疗器械分类指导原则。这个指导原则以Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) 中Article 2 定义和附录VIII医疗器械分类为基础，详细解释了欧盟对医疗器械分类的要求及应用。这个指导原则的4.2分类规则举例中对MDR提到的22种分类规则都给出了详细的举例，这里就不再一一归纳了。在本篇文章中，我们想另辟蹊径，结合以上指导原

2021/11/20 更新 分类：法规标准 分享