在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为19例，中国大陆产品被通报共计13例，约占全部通68.42%

2021/11/08 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管，原因是导管毂存在潜在缺陷，可能导致导管泄漏。

2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

ICH 指导原则《Q13 ：原料药和制剂的连续制造》的颁布，提出了原料药工艺开发要点和控制策略，监管期望逐渐明晰。

2023/08/14 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药监局正式发布13项医械行业标准及7项行标修改单。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

建立了高效液相色谱-质谱法同时测定退热贴中13种解热镇痛类化学药物。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕本厂20Cr13钢经炼钢连铸电极坯冶炼+电渣重熔+锻造工艺，成品探伤检验不合格，通过定性分析，找到原因，从而说明电渣重熔去除夹杂/夹渣的能力有限。

2024/10/14 更新 分类：检测案例 分享