可见光治疗仪适用于利用波长范围在400nm—760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗，本文对可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

在新冠疗法和疫苗之外，新冠疫情对药物研发带来了什么影响？2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势？日前，Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告（the Pharma R&D Annual Review 2021）。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施 ICH M4Q 指导原则的经验，同时结合 M4Q ( Ｒ1) 版本实施后 ICH 发布的多项质量和综合性技术指导原则，就药学申报资料遵循通用技术文档( CTD) 格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析，采用了两种分析方法：光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数，结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

电子后视镜相关法规GB15084意见稿中CMS的大部分测试内容与UN-R46相似。在与大量行业客户实际测试中，发现在法规认证过程中的问题主要集中在点光源、闪烁、弥散、光晕和镜头眩光几个方面。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享

2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发，以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿，提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD（分析方法质量源于设计）的理念。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

2016 年 6 月 22 日，美国总统奥巴马签署了两党联立的 Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act （ Lautenberg Act ），宣告了该法案正式生效。 Lautenberg Act 法案将改革已有 40 年历史的

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国环境保护局就最近制订的《劳滕伯格21世纪化学物质安全法》(Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act)公布未来一年为实施部分主要规定而计划采取的行动。该法例是对40年前

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

船舶承退租燃油鉴定 ( Bu n ker Su r vey)是商检口岸鉴定业务中一项较新的业务

2018/04/16 更新 分类：生产品管 分享

DIN标准(Deutsche Industrie Norm，德国工业标准)是德国标准化协会(Deutsches Institut für Normung，缩写DIN)制定的。关于DIN标准的钢铁牌号表示方法，有DIN 17006系统和DIN 17007系统两种。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享