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  • 2018欧洲汽车电子测试展览会:罗德与施瓦茨公司将针对汽车行业所有通信趋势展示系列测试解决方案

    在“驱动未来移动”的旗帜下,罗德与施瓦茨公司(以下简称R&S公司)将在德国斯图加特2018年汽车电子测试展览会(ATE 2018)上展示广泛的汽车电子测试与测量设备,重点涉及汽车雷达、车联网V2X、紧急呼叫eCall和汽车以太网等应用领域的产品开发、验证和生产测试方案。

    2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 电厂闭式泵轴突然断裂原因出在沿晶分布的网状碳化物

    某电厂闭式循环冷却水泵型号SX400-460,卧式离心式,流量2200m/h,扬程45m,转速1450r/min。闭式循环冷却水泵作用是将介质(除盐水)加压后,输送到各有关设备的热交换器,再返回闭式循

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    可见光治疗仪适用于利用波长范围在400nm—760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗,本文对可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021全球药物研发管线的变化

    在新冠疗法和疫苗之外,新冠疫情对药物研发带来了什么影响?2020年的全球药物研发管线有什么新的趋势?日前,Informa公司旗下的Pharmaprojects发布了2021医药研发年度报告(the Pharma R&D Annual Review 2021)。现与大家分享药明康德内容团队研发的精彩内容。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • ICHM4Q指导原则实施的思考

    本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施 ICH M4Q 指导原则的经验,同时结合 M4Q ( R1) 版本实施后 ICH 发布的多项质量和综合性技术指导原则,就药学申报资料遵循通用技术文档( CTD) 格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。

    2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 注射用药物硅化胶塞产生的粒子污染

    本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析,采用了两种分析方法:光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。

    2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子后视镜CMS法规测试的5大难点

    电子后视镜相关法规GB15084意见稿中CMS的大部分测试内容与UN-R46相似。在与大量行业客户实际测试中,发现在法规认证过程中的问题主要集中在点光源、闪烁、弥散、光晕和镜头眩光几个方面。

    2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 以QbD方法对头孢曲松钠的HPLC方法进行开发及验证

    2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发,以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿,提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD(分析方法质量源于设计)的理念。

    2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国总统奥巴马签署TSCA改革法案,Lautenberg Act正式生效

    2016 年 6 月 22 日,美国总统奥巴马签署了两党联立的 Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act ( Lautenberg Act ),宣告了该法案正式生效。 Lautenberg Act 法案将改革已有 40 年历史的

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 美国环保局公布化学改革法例实施计划

    美国环境保护局就最近制订的《劳滕伯格21世纪化学物质安全法》(Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act)公布未来一年为实施部分主要规定而计划采取的行动。该法例是对40年前

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享