1.再生元Eylea单剂量预充式注射器获FDA批准。再生元宣布Eylea（阿柏西普）2mg单剂量预充式注射器获FDA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病性黄斑水肿（DME）以及糖尿病性视网膜病变（DR）4种视网膜疾病。Eylea由再生元与拜耳合作开发，是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，该药是目前唯一获批可用预充式注射器治疗4种视网膜疾病的药物。

2.杨森重磅抗癌药Imbruvica再扩大两项适应症。杨森宣布，欧盟委员会已批准扩大其BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）在两个适应症方面的现有营销授权：联合罗氏Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于治疗初治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者；联合rituximab（利妥昔单抗）用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。一项III期临床iLLUMINATE的结果显示，中位随访31.3个月，Imbruvica+ Gazyva组CLL疾病无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS：未达到[95%CI:33.6-NE] vs 19.0个月[15.1-22.1]；HR=023，95%CI:0.15-0.37，p＜0.0001）。另一项III期临床iNNOVATE结果显示，中位随访30个月，Imbruvica+利妥昔单抗组WM疾病无进展生存显著改善（无进展生存率：82% vs 28%，HR=0.20，p＜0.001）。

3.强生马赛克HIV疫苗即将开展 III期临床试验。据《自然》杂志官网报道，今年9月起，科学家将在包括阿根廷、意大利、墨西哥、波兰、美国等8个国家的3800名参与者身上进行“马赛克”疫苗（mosaic vaccine，HPX3002/HVTN 706）的III期临床试验，以评估这种疫苗是否能预防HIV-1病毒感染。研究团队希望这款疫苗能帮助保护至少65%的研究参与者，并希望2023年能取得初步成果。《自然》介绍，之前对于“马赛克”疫苗的小规模试验证明，此种疫苗引发了针对HIV的强烈免疫反应，可使人体产生HIV抗体。

4.Deciphera公司KIT/PDGFRα双效抑制剂Ⅲ期临床结果积极。Deciphera公司开发的KIT/PDGFRα双效抑制剂ripretinib的Ⅲ期临床INVICTUS获积极顶线数据。129例晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者接受ripretinib或安慰剂的治疗，结果显示，ripretinib达改善患者无进展生存期（PFS）的主要终点：ripretinib治疗组的患者PFS为27.6周，安慰剂组的PFS仅为4.1周；与安慰剂相比，ripretinib使患者疾病进展或死亡风险降低85%。ripretinib治疗组的患者客观缓解率（ORR）为9.4%，安慰剂组ORR为0%。ripretinib治疗组的患者总生存期（OS）为15.1个月，而安慰剂组OS仅为6.6个月，具统计学意义的显著改善。预计2020年第一季度向FDA递交新药申请（NDA）。

5.AskBio公司并购Synpromics公司。腺相关病毒（AAV）基因疗法研发公司AskBio并购致力于开发合成基因启动子的Synpromics公司，双方的合作旨在实现更精准的细胞靶向和基因表达，进一步改良基因疗法。AskBio公司独创AAV技术平台构建的新型AAV能靶向人体中的不同器官，并且可逃避已有的抗AAV抗体的攻击，治疗原先无法接受基因疗法的患者。Synpromics公司专有的多维生物信息学数据库PromPT平台开发的合成启动子可更好地调节基因活性和精确的控制蛋白质生产。该技术将使细胞和基因治疗更加有效。并购后，Synpromics将作为AskBio的一家全资子公司继续独立运营。

6.Landos Biopharma完成B轮融资。生物制药公司Landos Biopharma完成6000万美元B轮融资。本轮融资将用于推进该公司先导候选药BT-11的Ⅱ期全球临床试验。Landos Biopharma成立于2017年，致力于为自身免疫性疾病患者研发“同类首创（first-in-class）”口服治疗药物，先导候选药BT-11是首款口服活性、并具有局部疗效的新药，拟开发适应症为炎症性肠病（IBD）。目前，Landos Biopharma研发管线主要在LANCL2信号通路靶向药上，相关的自身免疫病包括炎症性肠病（IBD）、克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）等。此外，该公司还将计划开发针对糖尿病、流感相关肺炎的新药分子。

1.诺华美国公司总裁换人。诺华宣布，诺华美国公司总裁Fabriice Chouraqui将于今年8月底卸任，该位置将由Victor Bulto接任，Bulto目前担任诺华美国公司免疫学、肝病学和皮肤病学特许经营的负责人。诺华并没有对外公布Chouraqui离职的具体理由，给出的任命Bulto的理由是，他拥有多个治疗领域的工作经验，并已经服务于诺华长达14年，此外Bulto也是推动银屑病药物Cosentyx在美国上市并取得成功的关键人物。Bulto上任之后，将向诺华全球总裁Marie France Tschudin汇报工作。

2.上海首家获批互联网医院将进入试运营阶段。上海第一家获批的互联网医院“商赢互联网医院”将于8月15日正式进入试运营阶段。不同于常规互联网模式仅解决医患沟通方式与连接的问题，商赢互联网医疗更注重患者长远的治疗结果，通过以患者为中心、科学规范的管理路径与执行体系，构建了从“看病方式”到“诊疗路径”到“患者行为管理”的一体化全疗程管理体系。根据国家卫健委的全国医疗机构信息查询，商赢互联网医院的诊疗科目包括预防保健科、妇产科、中医科、中西医结合科等。。

3.上海出台互联网医院管理办法。《上海市互联网医院管理办法》正式公布，办法明确规定，互联网医院开展的诊疗服务应符合实体医疗机构或依托实体医疗机构的功能定位，并在《医疗机构执业许可证》登记的执业范围内，主要包括：常见病和慢性病患者随访和复诊、家庭医生签约服务。同时，办法特别强调，互联网医院不得开展首诊患者诊疗服务以及甲类传染病、危急重症、需要前往实体医疗机构进行体格检查或医疗仪器设备辅助诊断的患者诊疗服务等。该办法将于今年9月1日起正式实行。