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嘉峪检测网 2022-09-07 11:21
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今日头条
国内药讯
6.默沙东口服PCSK9抑制剂在华报IND。默沙东PCSK9抑制剂MK-0616胶囊的临床试验申请获CDE受理。MK-0616是一款新型降胆固醇药物,目前正在Ⅱb期临床中评估用于降低成人高胆固醇血症患者的LDL-C水平方面的有效性和安全性。此前公布在AHA会议上的Ⅰ期临床结果显示,MK-0616与他汀类药物联用,能够将血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低65%,为降低LDL-C效果最好的口服药物之一。
国际药讯
1.内分泌疾病药物库欣病临床长期疗效积极。Recordati Rare Diseases公司皮质醇合成抑制剂Isturisa治疗库欣病的Ⅲ期临床LINC 3扩展研究成果发表在《欧洲内分泌学杂志》上。第72周时,Isturisa维持治疗患者平均24小时尿游离皮质醇(mUFC)≤正常值上限(ULN)的比例达到81.1%(86/106)。Isturisa总体耐受性良好。数据支持Isturisa作为一种长期的药物治疗选择来维持库欣病患者的皮质醇水平,并控制相关的体征和症状。
2.度普利尤单抗维持治疗儿童哮喘长期疗效好。赛诺菲/再生元IL-4/IL-13抑制剂Dupixent(度普利尤单抗)与其他哮喘药物联用,用于6~11岁中重度哮喘儿童维持治疗的III期扩展试验结果积极。在长达两年研究期间,患儿严重哮喘发作的发生率低,平均每年0.118~0.124次(而关键试验中基线为每年2.16~2.56次)。此前VOYAGE试验中使用安慰剂的患儿在扩展试验中改用度普利尤单抗,两周后肺功能改善8.71个百分点。该试验的安全性结果与既往研究一致。
3.吉利德Trop2-ADC乳腺癌III期临床最新结果积极。吉利德TROP2-ADC新药Trodelvy(戈沙妥珠单抗,SG)在治疗接受过多种前期治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的Ⅲ期临床(TROPiCS-02)最新结果积极。该研究此前已达到无进展生存期(PFS)主要终点,亦显著改善患者的总生存期。此次事后亚组分析数据显示,相比TPC(艾立布林、卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨),Trodelvy在HER2低表达(IHC1+和IHC2+/ISH阴性)和IHC0组中均改善中位PFS。详细结果将在ESMO2022会议上公布。
4.尼达尼布用于儿科特定肺病III期研究积极。勃林格殷格翰TKI抑制剂尼达尼布(Ofev)用于儿童和青少年纤维化间质性肺病的III期InPedILD试验达到共同主要终点。结果显示,nintedanib在6~11岁患者中的稳态血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)为175µg×h/L(85.1),在12~17岁患者中为160µg×h/L(82.7),其基于体重的给药方案在儿童和青少年中暴露量与成人相当。药物的安全性特征与既往成人研究一致。
5.无创超声技术医疗公司完成C轮融资。Insightec公司宣布获得2亿美元融资,以推动其采用无切口神经外科手术治疗原发性震颤、帕金森病、神经肿瘤以及其他神经疾病。Insightec公司致力于利用声能改变患者护理。此前,该公司开发的Exablate Neuro产品已获FDA批准上市,治疗药物难治性原发性震颤和帕金森病。该产品采用聚焦超声技术,它无需任何切口,可在颅骨上传递多达1024个超声波,从而精确消融大脑深处的目标,从而缓解患者的症状并改善生活质量。
医药热点
1.香港出现首例猴痘输入病例。9月6日,香港特区政府卫生署卫生防护中心宣布,香港出现首例猴痘输入病例。该病例9月5日从菲律宾经香港国际机场抵港,在隔离酒店检疫期间出现皮疹等猴痘相关病症,经过复检核实后确诊。该病例未进入社区,属于输入性个案。港府早前表示,已为应对猴痘输入个案和可能出现的本地爆发做好准备,正与疫苗药厂进行最后商讨,希望本月内把首批疫苗进口至香港。
2.韩国预计2044年将成为老龄化最严重国家。韩国统计厅9月5日发布的统计数据显示,到2044年,韩国65岁及以上人群占总人口比例预计达到36.7%,为世界最高。韩联社援引数据报道,韩国2044年将取代日本,成为老龄化最严重国家。日本预计2044年65岁及以上人群占总人口比例将达到36.5%。按照联合国相关标准,65岁以上人口超过14%就进入老龄社会,超过20%为超老龄社会。
3.乐城超级医院成立渐冻症多学科会诊中心。9月2日,博鳌超级医院渐冻症多学科会诊中心正式成立。成立当日,首位渐冻症患者通过多学科综合会诊后顺利住院治疗。博鳌超级医院渐冻症诊疗中心以神经内科为基础,整合多学科优势,共同为渐冻症患者在诊断、治疗、康复、心理支持等方面提供规范、个体化的诊疗方案。诊疗中心同时还依托医院“1+X”的医疗模式,充分利用国内顶级医院及院士专家团队资源,并发挥“先行先试”的政策优势,为患者提供高质量诊治。
4.上交大医学3D打印创新中心在佛山成立分中心。9月3日,上海交通大学医学3D打印创新研究中心佛山市中医院分中心正式成立。该中心旨在发挥医学3D打印及数字医学领域的技术优势,将术前规划、术中导航、个性化定制内植入物、术后定制矫形器等个性化定制的技术与产品应用于临床与医学研究,同时在组织工程、生物3D打印等前沿的医学研究领域建立起系统的研究体系,不断发掘3D打印等数字医学技术的应用场景。这是佛山地区首家医学3D打印与数字医疗联合创新研究中心。
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来源:药研发