根据欧盟医疗器械法规MDR进行医疗器械文献综述的艺术不仅仅是遵守法规.它需要以确凿的临床证据为支撑，撰写出引人入胜的叙述。
系统精确
成功之路始于系统化方法。有条不紊的数据收集过程至关重要。在各种器械上保持搜索方法的一致性，就能避免许多潜在的陷阱。
成功蓝图
将文献检索协议视为精心制作的蓝图。每个细节都很重要---列出搜索条件、纳入/排除标准和评估基准。一个全面的方案可以让看似复杂的文献检索变得轻而易举。
等同性：棘手的迷宫
虽然等同性声明看起来很诱人，但要小心谨慎。欧盟的等同标准是多方面的---技术、生物和临床方面的协调性。
说出思维过程
我们的思想没有字幕。为确保清晰，请在临床评估报告中阐明思维过程。在你看来显而易见的东西，在别人看来可能并不那么明显。透明度是成功提交报告的关键。
专业优势
优秀文献综述的关键往往在于经验。监管专业人员可能会发现自己处于未知领域。不要犹豫，寻求在错综复杂的临床评估中磨练技能的外部顾问。他们可以指导您了解其中的细微差别，并迅速应对挑战。
在医疗器械文献综述领域，细节并不仅仅是细节，细节决定设计。掌握了这些错综复杂的细节，就能在监管之路上走得更顺畅。
