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Anovo经自然腔道手术机器人多点适应症FDA获批

嘉峪检测网        2024-10-21 18:33

2024年10月15日,MomentisSurgical公司宣布旗下的Anovo手术机器人系统获批FDA,可用于单点、腹部入路腹疝修补。Anovo手术系统是世界上第一个获得FDA批准的用于执行腹疝手术的单端口手术机器人,不过在这次获批多点适应症之前,仅限于单点、自然孔口腹腔镜辅助经阴道良性妇科手术。

 

Anovo是一款像外科医生手臂一样的手术机器人,尺寸为2x1.5x1.5米,由操作台和微型柔性人形机器人手臂组成,整体看上去非常小巧,手术系统的独特设计提供了出色的手术和人体工程学功能,具有类似人类四肢的灵巧性和360度关节。

 

Anovo占地面积很小、便于移动、无需专门的手术室,对接简单,设置方便,一般只要有临床经验的医生,都不需要特别的培训,就能快速适应通过Anovo来进行手术作业,包括一般的门诊科室都能现场部署。

 

Anovo采用多个器械可以通过一个入口进入体内,由于机器设计紧凑,结构简单,组成的零组件也较少,所以生产成本和售价将远低于其他市场上销售的机器人手术系统,具有显著的成本优势。

 

临床上,Anovo是便携型单孔机器人的代表,仿人形的微型机械臂采用360度铰接式弹性臂,独特的微型人形机械臂复制了外科医生的手、肩、肘和腕关节的运动和能力,由医生通过手持控制器进行操作多个器械,利用自然腔道,通过单个入口引入患者身体,有能力绕过解剖障碍到达目标手术部位,以最佳的角度开展可视化手术作业。

 

研发Anovo的Momentis公司表示,由于其尺寸和移动性,Anovo系统既可以在医院使用,也可以在门诊环境中使用,所以将利用Anovo平台在妇科领域的临床成果以及与全球领先医疗中心建立的联系,未来会抓住机会将这项突破性技术扩展到普通外科。通过不断的迭代,目前Anovo平台已经扩张到普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、胸外科、胃肠科。

 

据了解,Momentis创始人MauriceFerre是以色列无创超声技术设备研发商Insightec的董事长兼首席执行官,同时也是骨科手术机器人公司MakoSurgical的CEO,该公司在十年前被史赛克以17亿美元的高价收购。

 

Anovo系统是目前同类术式中唯一能实现无疤痕手术的机器人系统。不过市面上经自然腔道的手术机器人系统还有三家获批,包括经口消化腔道的直觉外科的Ion、强生医疗科技的Monarch,以及经肛门消化腔道的MedRobotics机器人Flex,用于肛门、直肠和远程结肠手术治疗。

 

经自然腔道手术机器人由于可以完全实体身体表面无疤痕手术,因此在市场上受到的关注度一直很高,国内也在大批企业在进行相关产品的研发,包括堃博医疗、朗合医疗、微创机器人、精锋医疗、朗开医疗、普利医疗、巧捷力医疗机器人等,都希望把自己的经皮单孔手术机器人产品,改进后能成为经自然腔道单孔手术机器人产品。

 

不过由于市场上的适应症有限,商业化路径和盈利模式无法自证,Anovo手术机器人并没有得到资本市场的认可,这也导致了Anovo上市动作失败,并引发了裁员过半的企业动荡。

 

然而Momentis创始人MauriceFerre仍以其独特的视角,认为Anovo手术机器人在临床上的价值十分巨大,在产品迭代与临术适应症同步铺开后,一些短程的轻症经皮手术机器人手术,以及部分可以在门诊就实施的小型经腔道手术、医美手术,都可以利用Anovo手术机器人来完成,这对于医疗资源缺乏,远离城市的人群来说,是非常有利帮助。

 

 

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来源:智慧医械