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本文主要介绍CAR-T产品的体内过程及生物样本分析内容，进一步分析影响此类产品体内过程的因素，以期为给药方案制定及后续开发提供思路。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
我司生产的一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路处于注册的发补阶段，在补充检验阶段，是否能将注册补充检验委托给除过“广东省医疗器械质量监督检验所”以外的具有资质的第三方检验机构？
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，工业和信息化部批准发布了486项行业标准，其中SJ/T 11364-2024《电子信息产品污染控制标识要求》标准将于4月1日起正式实施。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
如何界定人工智能医用软件的管理类别？
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京未磁医疗科技有限公司研发的“脑磁图仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下脑磁图仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，中健国际医疗器械有限公司研发的“电动手术位置固定架系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下电动手术位置固定架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京昆迈医疗科技有限公司研发的“脑磁图系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下脑磁图系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，安进医疗科技（北京）有限公司研发的“一次性高频手术单极电极（电磁刀电极）”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性高频手术单极电极（电磁刀电极）在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称“英诺科”）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性医疗器械。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
