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无菌尿液引流袋通常为袋式的收集容器。通过导尿管的体外管路与无菌尿液引流袋的引流导管连接,形成密闭的引流系统。无菌提供,一次性使用。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于与内窥镜配合使用,通过口鼻进入胆管,用于胆汁引流的经鼻胆汁外引流管,属于一次性使用无菌产品。
2023/01/30 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用引流管临床前研发需要做哪些实验
2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,广州市凌捷医疗器械有限公司研发的“一次性无菌腹腔冲洗引流导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性无菌腹腔冲洗引流导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
目前行业中一次性无菌储液袋基本是通过辐照灭菌来实现无菌保证。
2022/05/04 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享