为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作，国家药监局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月9日，韩国部分议员提出了《食品卫生法》部分修改草案，将现有《食品卫生法》中的“危害食品”修改为“不正、不良食品”，修改后将扩大和调整“不正、不良食品”范畴。

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家食品药品监管总局发布了《国家医疗器械不良反应监测年度报告（2014年）》。

2015/07/26 更新 分类：行业研究 分享

日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》。

2015/07/26 更新 分类：实验管理 分享

2017 年 2 月 23 日，韩国食药部（ KFDA ）发布“不良食品调查机制”运行以来发现的问题。 2016 年 8 月至今， KFDA 共对 1399 件食品安全投诉或举报事项进行调查，发现 282 件事项违反《韩

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

国家药监局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近来，国内的媒体越来越多的关注到美国食品药品监督管理局FDA的医疗器械不良事件报告MDR情况。

2019/01/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构，关注呼吸机使用过程中的风险。　

2019/03/18 更新 分类：监管召回 分享

如何保障医疗器械的安全有效，本院以不良事件监测工作为契机，开展了一系列工作，起到了一定的成效，现与同行探讨。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海市药品监督管理局发布了《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享