2024年8月28日，FDA发布了修订后的《Voluntary Malfunction Summary Reporting（VMSR）Program for Manufacturers》，即制造商自愿故障摘要报告计划最终指南，旨在简化器械故障报告程序。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

这次我们讲上市后定期风险评价报告规定要求和不良事件监测分析和改进。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

近年来，国内外用敷贴类产品呈现不断上升趋势，随之出现的该类产品的各类可疑不良事件也显著增多。通过对本院近一年该类产品可疑不良事件的汇总分析及文献资料的检索，现将临床使用该产品常见的可疑不良事件表现、原因分析等内容进行综述，以期为正确认识该类产品的可疑不良事件提供循证支持。

2020/08/28 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了魏氏体与上贝氏体的判别

2022/11/21 更新 分类：科研开发 分享

2021年3月19日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）将氧化钼和氧化铟锡添加到加州65的有害物质清单中，加入原因是其致癌性。现加州65有害物质清单中已有980多种物质，且每年至少更新一次，此次更新为2021年第一次更新，共2种物质。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

国际食品法典委员会（CAC）发布的食品中污染物和毒素通用标准 CODEXSTAN193-1995（2007年修订版），规定了食品中重金属的通用限量标准，其中包括砷、镉、铅、汞、甲基汞、锡

2014/12/03 更新 分类：其他 分享

我国2013年起实施的国家标准食品中污染物限量GB 2762-2012，规定了食品中重金属的限量标准，包括铅、镉、汞、砷、锡、镍、铬，其中涉及到果蔬中的重金属限量标准

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本案例中PCBA焊接后的助焊剂残留物在潮湿环境中生成腐蚀性酸与焊点表层焊锡发生反应生成白色的异物-锡盐。

2015/06/07 更新 分类：实验管理 分享

韩国公布纺织/皮革制品中氯苯酚、致敏性分散染料和有机锡含量测定的工业标准KSK0733，KSK0736和KSK0737。韩国国家标准由韩国技术标准局（KATS）制定并由韩国标准协会（KSA）发行，以保

2015/07/03 更新 分类：法规标准 分享