本文介绍了检测报告上的有效数字的确定方法。

2022/11/11 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险

2015/12/01 更新 分类：监管召回 分享

螺栓检测分为人工和机器两种。人工是最原始也是使用最为普遍的一致检测方式。为了尽量减少不良品的流出，一般生产企业人员通过目视的方式对待包装或者发货的产品进行检验，以排除不良品（不良包括牙伤、混料、生锈等）。另一种方式为机器全自动检测，主要是磁粉探伤。

2017/09/23 更新 分类：行业研究 分享

为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》2019年1月1日起施行。

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》2019年1月1日起施行

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

芯片封装绑线设计： 1.金线的选择，2. 芯片pad设计规则；WB工艺主要从：工艺，主要参数对键合的影响，劈刀的选型，打线可靠性标准，线弧设计，常见不良及原因分析和如何提升打线效率几个方面。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第二章第十四条"持有人的主要义务"的内容，持有人应做到建立体系、配备人员和机构、报告不良事件、控制风险、发布信息、撰写定期风险评价报告、再评价、配合调查。本文就对在撰写该报告过程中的要点进行了整理，供大家参考。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文将有源医疗器械作为研究对象，将术语代码提示内容简化为普遍适用的调查方法，便于对从事医疗器械不良事件调查的工作人员进行培训，提高其与临床工程师、医护人员及患者之间的沟通效率。

2023/04/01 更新 分类：监管召回 分享

药品、医疗器械和特殊食品不良反应/ 事件监测既是产品监管的重要内容，也是保障人民群众使用/ 食用安全的重要手段。本文全面总结我国药品、医疗器械和特殊食品不良反应/ 事件监测情况，分析相关产品监测工作中存在的问题，以期为我国特殊食品监测体系的完善和建立提供一定参考。

2020/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍焊接常见的不良及原因分析

2021/04/16 更新 分类：生产品管 分享