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除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战,经过适当验证,可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
为了防止微生物进入一次性使用输液器中对患者造成感染风险,一次性使用一次性使用输液器中的空气过滤器扮演着至关重要的角色。
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了液相色谱如何选择过滤器。
2024/08/26 更新 分类:实验管理 分享
当前大多数企业采取光度计扫描进行高效过滤器泄漏率,标准是≤0.01%,而隧道烘箱耐高温过滤器使用过程在加热冷却循环之后往往不能达到≤0.01%标准,由此引起造假动机。
2024/12/13 更新 分类:生产品管 分享
2014年6月6日,联邦通信委员会(FCC)公布《未许可的国家信息基础设施U-NII设备的符合性测试指南》,为在FCC规定Part15SubpartE下运行的U-NII(Unlicensed National Information Infrastructure)设备确定发射合规性提供指引。
2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享
作者根据近几年的生产实践和对国内外相关技术发展的跟踪,综合分析目前主要的检漏/探伤技术和原理,总结出在不同的真空设备及使用工况下各种检漏/ 探伤技术的优缺点,为有检漏及探伤需求的人员提供理论依据。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市华科精准医疗科技有限公司研发的“磁共振监测半导体激光治疗设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下磁共振监测半导体激光治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,西门子医疗有限公司研发的“X射线计算机体层摄影设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下X射线计算机体层摄影设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海韬睿生物科技有限公司研发的“自体脂肪及脂肪基质成分回收设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下自体脂肪及脂肪基质成分回收设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享