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本文将概述一个三步法,用于识别具有最高商业价值的产品,帮助您确定医疗和 IVD 器械的优先级,以符合最新 MDR 和 IVDR 的要求。
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文结合雷达结构设计中的直流风机探讨分析海环境下风机的防护措施、试验验证及设计分析,为雷达结构设计风机的选型及防护提供借鉴和参考。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。
2022/05/05 更新 分类:热点事件 分享
静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容
2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享
12月10日消息,江苏风和医疗器材股份有限公司(以下简称“风和医疗”)自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究,对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料?
2021/01/22 更新 分类:法规标准 分享
5月19日消息,苏州英途康医疗科技有限公司(以下简称“苏州英途康医疗)研制与生产的"电动腔镜直线型切割吻合器"正式获得NMPA批准。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从技术要点方面介绍了在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享
乐奥医疗的LuVoCaptor取栓导管表现良好,静脉血栓清除率超90%,且患者创伤小、恢复快。同时,该取栓导管不仅能有效清除急性血栓,还能清除亚急性甚至陈旧性血栓,减少PTS(血栓后综合征)的发生。
2022/01/19 更新 分类:科研开发 分享