刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《耳腔式医用红外体温计注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请，以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个，其中第五个模块IDE研究（SAVVE关键试验）也已经提交正在审核批准中，

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/10/17 更新 分类：行业研究 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

1. 在 Halal 产品制备之前，所有用于 Halal 产品制备的设备、机器、器具、炉子、容器、工作台和烘箱都应该在监督下进行清洁。 2. 用来进行 Halal 产品制备的储藏室和制备区应该进行隔离

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

分享一下尿液分析仪的说明书及标签样稿的审评要点，其他有源设备也可参考。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

任何固体材料在大气环境下都能溶解、吸附一些气体。当材料置于真空中时，就会因解溶、解吸而出气。对一般真空设备来说，材料的出气是真空系统中最主要的气源。

2017/12/15 更新 分类：法规标准 分享

抗电强度绝缘耐压试验对于考核设备的绝缘能力以及结构在电压应力下的耐击穿能力是必须检测的项目之一。

2018/10/25 更新 分类：法规标准 分享

液压元件是液压系统设备的基本组成单元，分为液压泵、控制阀、执行机构与液压辅件四大类。本文主要给大家介绍下液压系统各液压元件的特点及其分类。

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文从仪器设备、实验用水、试剤质量、消解程序、以及实验室环境5个方面，来探讨一下水质监测中总氮空白偏高问题。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享