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处方前研究在剂型与制剂的设计和改进工作中已逐步成为常规化的研究项目,为进一步设计剂型及优化制剂的处方工艺提供依据。
2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为人类受试者的医疗器械临床研究——良好的临床实践（第三部分）。
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
请问如果根据临床试验研究来增加这类适应证对临床试验中心数量有没有特别要求，单中心研究是否足够？
2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文根据高分子前药的研发机制，从被动靶向、主动靶向、触发释药和协同给药进行综述，探讨该类药物的研发现状及所面临的问题，并对此给出适当可行的解决方案。
2020/02/10 更新 分类：科研开发 分享
本文从技术和管理两个方面，探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化，以及临床研究各相关方需要关注的问题。
2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享
对美国食品和药物管理局（FDA）发布的药物非临床研究警告信进行分析，为药物非临床研究质量管理规范（GLP）监管提供参考。
2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享
。本文主要就非临床和临床桥接研究进行概述（药学可比性研究不在本文讨论之列）。
2023/10/31 更新 分类：科研开发 分享
中药注册申报中非临床研究资料常见问题探讨
2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享
超声手术系统临床价值评价指标的探索性研究
2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验对研究者的要求。
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
