本文介绍了生物类似药非临床研究的法规差异及案例。

2024/07/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何撰写真实世界临床研究方案。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟MDR三种上市后临床跟踪PMCF研究。

2025/03/03 更新 分类：科研开发 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文分析4家大型医疗器械外资企业在我国开展上市前临床试验的现状，并结合相关政策法规的进展，探讨政策法规对外资企业在我国开展临床试验的影响以及展望未来的发展趋势。

2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了预防性疫苗的非临床研究考量要点。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

ProTide前药技术是核苷类药物领域应用最成功的前药技术之一。其设计原理是将核苷膦酸/磷酸类药物分别通过磷酯键/磷酰胺键(芳基模块/氨基酸酯基模块)与极性基团连接形成磷酯/磷酰胺前药，通过掩蔽极性基团来降低分子极性增加透膜性，当前药吸收进入体内后再经特定酶水解释放原型药物。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

超声软组织切割止血器械简介，超声软组织切割止血器械的主要风险，超声软组织切割止血器械临床前研发阶段需要进行的实验与相关标准

2020/05/13 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用脑积水分流器临床前研发实验要求与主要风险

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享