本文介绍了医疗器械临床研究制度与SOP的制定原则。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

强生旗下的Biosense Webster宣布开启一项新的临床研究---Omny IRE临床研究。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

今天，我与你分享一下新药临床研究的现状、趋势和前景，内容分为三部分。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了幼龄动物非临床研究策略和方案设计要点。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外对放射性治疗药物非临床研究要求。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物类似药非临床研究的法规差异及案例。

2024/07/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何撰写真实世界临床研究方案。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文分析4家大型医疗器械外资企业在我国开展上市前临床试验的现状，并结合相关政策法规的进展，探讨政策法规对外资企业在我国开展临床试验的影响以及展望未来的发展趋势。

2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享