医疗器械临床试验数据递交有什么要求？和药物临床试验具体有哪些异同点？本文将做出解答。

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

新版《药物临床试验质量管理规范》（2020版）（2020年第57号）自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题。

2023/06/11 更新 分类：法规标准 分享

制定严谨的数据管理计划并且在临床试验数据管理的每一个环节记录其真实的执行过程是保证临床数据质量的基础,数据管理计划是最重要的数据管理文件之一,是保证数据质量的根本文件。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》精神，近日，四川省食品药品监督管理局全面开展药物临床试验数据自查核查工作。 一是成立四川省药物临床试验数

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。

2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本文为全面掌握我国药物临床试验现状，对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析。

2021/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文从种族、年龄、 性别和跨国临床研究数据的可接受性等几个方面专题介绍和分析临床试验招募病人的多样化与FDA的相关法规要求。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文针对2023年上半年在中国境内公示的注册类药物临床试验数据进行汇总与分析。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》

2015/09/01 更新 分类：其他 分享