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  • 非生物型人工肝国内外技术路线

    本篇带大家了解肝衰竭的手段之一——非生物型人工肝(物理人工肝)的技术路线都有哪些,目前国内外习惯用的手段是什么,以及NMPA获批的相关产品厂商。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物型人工肝目前的技术难点

    本文将针对肝衰竭的不同治疗手段,包括目前常用的非生物型人工肝和肝移植,以及未来具有治疗前景的生物型人工肝进行介绍。本篇带大家了解肝衰竭未来具有应用前景的治疗手段—生物型人工肝目前的技术难点。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 感知技术在人工智能医疗器械中的关键应用

    人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。

    2023/04/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 8月1日欧盟《人工智能法案》正式生效

    8月1日,欧盟《人工智能法案》正式生效。该法案是全球首部全面监管人工智能的法规,标志着欧盟在规范快速发展的人工智能应用方面迈出了重要一步。

    2024/08/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首球AI设计螺旋人工晶状体上市

    近日,全球第一家人工晶体制造商 Rayner 推出了世界上第一个采用人工智能设计的螺旋人工晶状体:RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric(散光矫正型)。

    2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械问答】乳房植入体注册申报时需关注的内容

    乳房植入体 作为一种重要的植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。乳房植入体给受术者带来整形受益的同时,也带来了发生相关并发症的风险,如可能

    2018/12/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 经导管植入式无导线起搏系统研发做了哪些实验

    近日,器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统(JQZ1800372)》,其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验,供大家参考。

    2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则

    10月15日,国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

    2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械原位植入实验方法与实例详解

    原位植入(在预期使用部位植入医疗器械),最后按ISO 10993.6标准进行组织病理学分析,评价器械植入周围组织反应,这可能是解决问题的有效手段之一

    2020/04/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年中国植入医疗器械创新研发热点

    国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来,我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。

    2020/12/15 更新 分类:行业研究 分享