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血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
冠脉支架植入是临床治疗冠心病患者的重要手段之一。本文阐述不同类型冠脉介入支架的表介质特点及植入后冠脉再狭窄机制,旨在为新型冠脉支架的研发提供理论支持。
2021/09/02 更新 分类:行业研究 分享
手动轮椅车适用于供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具,按照第二类医疗器械管理。本文对手动轮椅车的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
所谓的灭菌方式,是使用物理或者化学方法,破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。本文介绍下辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热(蒸汽)灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方式。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”,我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”,我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了苏州雷泰医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“医用电子直线加速器”,下面我们看看医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
外科吻合器是一种特殊的处方设备,用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
基因测序仪作为测序行业的上游关键技术,其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享