引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布法规，修订了需要提高官方控制水平的非动物源饲料和食品清单。新法规对从第三国进口的非动物源饲料和食品清单进行核查和调整，删除了清单中已完全满足法规要求的商品

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

--KFDA食品标识基准改正告示 4月8日韩国KFDA发布告示称，扩大了致敏源标识对象食品范围并修改了致敏源标识方法。 按照以往规定，卵类、牛奶、荞麦、花生、大豆、小麦、鲭鱼、蟹、

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

今日，医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南（征求意见稿）》

2019/09/03 更新 分类：法规标准 分享

2015年 6月2日，日本发布G/SPS/N/JPN/417通报，拟制定肉类等动物源性食品中酮洛芬的最大残留限量。

2015/06/11 更新 分类：法规标准 分享

低温曲饶试验箱内的弯曲工装和芯轴位于箱体内部，测试软管一端固定在工装芯轴上，另外一端连接压力源(气源或者液源)，工装主动轴轴向连接电机，电机驱动芯轴做旋转远动，从而

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

近日，国家食品药品监督管理总局批准发布《植物蛋白饮料中植物源性成分鉴定》食品补充检验方法

2017/06/22 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布通知，发布《无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）》

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求

2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享