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本文主要系统介绍了激光衍射粒度分布测定方法开发、方法学验证中需要重点考虑参数。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文结合了实际的案例对清洁分析方法开发的一般思路进行了适当的解析。
2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了除菌过滤器验证项目与实验要求
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑汇总
2022/05/31 更新 分类:监管召回 分享
有源医疗器械有效期验证常见问题汇总
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了传递窗紫外灯表面消毒效果验证.
2022/07/11 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册人受托生产工艺验证文件
2022/09/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械纯化水系统的验证。
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享