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国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》
2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局标管中心刚刚发布《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）（征求意见稿）》
2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享
本文将通过梳理医疗器械企业上市过程中的各类风险，并提出相对应的防控措施。
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家市场监督管理总局发布《市场监管总局 工业和信息化部 关于促进企业计量能力提升的指导意见》，全文如下：
2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享
本文盘点了8家脑机接口企业及研发进展。
2023/02/09 更新 分类：行业研究 分享
国际权威医疗科技杂志MedTech Outlook发布了2022年亚太地区医疗科技企业10强榜单 (Top 10 Medtech Companies in APAC - 2022)。
2023/02/14 更新 分类：热点事件 分享
中国工程院刘合院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国企业人工智能应用现状与挑战》一文。
2023/02/14 更新 分类：行业研究 分享
本文主要讲述原料药、仿制药的估值之痛，那就先论述各原料药、仿制药企情况和盈利，再说解决之道。
2023/02/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药企业清洁工艺设计需要考虑的七大方面问题。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
