【问】药品上市后新增委托生产企业，分析方法转移中转出方和接收方的职责以及转移方案应包括哪些内容？

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布，总结境外检查重点和高频缺陷的类别。

2024/02/24 更新 分类：生产品管 分享

【问】您好！我们是中药饮片生产企业，我们的生产范围有毒性饮片，但生产范围是这样表示的：毒性饮片（法半夏、清半夏、姜半夏）我们能生产《生半夏》吗？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了十大手术机器人行业领先企业发展情况与最新动态。

2024/03/08 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械行业网站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI)发布了2023年全球医疗器械企业TOP100榜单。

2024/03/13 更新 分类：行业研究 分享

文章将基于制药企业的视角，讨论清洁验证实施过程中需重视的问题，以及需要采取的应对策略。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

一个企业的GMP文件，常常动不动就是几千上万份。今年共审核批准更新多少文件，也常常会是企业质量体系年终总结中的一项内容。

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

部分企业对医疗器械辐射灭菌的认识水平还有待提升，现通过案例进行深度剖析，并提出观点和解决办法，供全省系统和企业参考借鉴。

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

关于药品生产企业小包装设计稿与国家药监局核准小盒不一致问题？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享