近日，国家药监局消息，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分类：监管召回 分享

近日消息，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”，股票代码：300003） 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准，取得III类医疗器械注册证， 注册证编号:国械注准 20223031197。

2022/09/18 更新 分类：热点事件 分享

近期，FDA发布通知，将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵（IABPs）的另一次召回定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/04/11 更新 分类：监管召回 分享

2023年8月8日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）患者。

2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血，同时实现更长的部分主动脉闭塞时间，以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

12月1日，乐普医疗宣布其自主研发的一次性使用压力微导管已经获得中国国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

Sernova在今年23届American Diabetes Association (ADA)公布Cell Pouch的积极临床研究数据（Cell Pouch System 1/2期临床试验的中期数据）。

2023/06/28 更新 分类：科研开发 分享

Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

2022年11月15日，复旦大学附属中山医院葛均波院士在海南博鳌乐城先行区完成首例Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架植入术。

2022/12/10 更新 分类：热点事件 分享

近日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统（Esprit BTK系统）。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享