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自2014年11月12日起,凡输入所有供食品用途产品者,应于进口报单“货品名称”字段加注“输入供食品用途”或其它可确认系供食品用途的字句,并于同字段再注明批号或可供该产品追溯追踪的相关信息。
2014/12/15 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 9 月 24 日 ,台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1031303112 号函,为强化输入食品的管理,该署将公告输入所有供食品用途产品,应于进口报单的“货品名称”栏位加注输入供食品
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
请问老师,对于供方的审核,特别是A类供方的审核是否一定要进行现场审核?仅对供方资质、材料、出厂报告等进行审核后是否可以?
2024/02/23 更新 分类:法规标准 分享
MES系统的九大功能详解!
2017/12/08 更新 分类:生产品管 分享
2015年4月17日,欧盟发布委员会法规(EU)2015/603,修订法规(EC)No 396/2005附件II、III和V中关于萘氧乙酸(2-naphthyloxyacetic acid)、乙草胺(Acetochlor)、三氯硝基甲烷(Chloropicrin)
2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享
对于测定烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)和烷基酚(AP)超声波萃取是一个方便的前处理工艺。该方法可以节省溶剂消耗和提高效率。然而,超声波萃取的条件并不明确。经调查后,我们发现,使用甲醇为溶剂和在70℃下有利于各种纤维和皮革中萃取APEO
2015/11/15 更新 分类:实验管理 分享
ECMO(Extracorporeal membrane oxygenation,体外膜肺氧合)是一种生命支持类设备,也是一种改良形式的体外循环,可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持,足够的组织氧气输送,其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)的患者,也可作为肺移植的桥梁。
2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对医用分子筛制氧设备的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,关于老年人阳了可能存在症状比较隐匿的情况,引发广泛关注。据介绍,由于老年病人对缺氧反应迟钝,甚至完全感觉不到胸闷、呼吸困难等,这种现象可以称为“沉默性缺氧”。如果缺氧短时间内不能得到纠正,病人很容易进展到危重症肺炎。有医生建议,脆弱人群应尽早在发病初期进行抗病毒药物治疗,并准备指夹血氧仪进行重症监测。
2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享
2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享