中国目前还没有类似的指导原则，本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容，期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。

2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月7日美国FDA发布的脉搏血氧仪指南草案，本篇文章总结此血氧指南草案中关于所有血氧仪Labeling都需要满足的通用要求。

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

FDA更新脉搏血氧仪准确性和性能的影响因素

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了氧、氮、氢对钢铁产品的危害或作用。

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了空氧混合器产品研发实验要求与主要风险。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

我国目前还没有类似的指导原则，本文详细介绍 FDA 该指导原则的修订版 2，期望对我国仿制的透皮和局部给药系统的黏附性评估的临床研究和药品监管部门的审评有帮助。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性环氧铁红底漆、水性环氧中间漆和水性环氧面漆。以不同的环氧乳液和固化剂为原材料，考察配方涂层的耐盐雾性、机械性能和施工性等性能指标。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

因新冠疫情而进入大众视野的ECMO，是目前世界上最先进的体外生命支持技术之一，也是全球疫情中有效降低死亡率的关键抗疫神器。记者从市发改委了解到，目前，由深圳汉诺医疗科技有限公司（以下简称“汉诺医疗”）研发的中国首个国产ECMO成套系统—“汉诺Lifemotion ECMO体外膜肺氧合系统”，各个部件均突破多项关键核心技术，并已布局全球专利和市场，2022年初成功进入临床

2022/08/19 更新 分类：热点事件 分享