最常见到有：检出限、检测限、最低检出限、最低检测浓度、定量限、定量下限、最低定量浓度、测定限、仪器检出限、方法检出限、样品检出限等，听起来云里雾里，容易被混淆，有必要进行一个梳理

2020/08/14 更新 分类：科研开发 分享

“溶出方法验证中，除了标准介质以外，其他几个介质也需要同样的方法验证吗？”

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对高效液相方法验证项目与进样方式进行了简单的讨论。

2020/02/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的灭菌方法及灭菌验证

2020/06/22 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了溶出度方法学验证内容的一般研究思路。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了方法验证的完整过程。

2022/01/07 更新 分类：实验管理 分享

本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则（各国药典、CDE、ICH等），对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证，证明其符合相关要求。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

在药物分析领域，任何一个小小的改变都可能对分析结果产生重大影响。今天，咱们就来聊聊鬼峰捕集柱这个看似不起眼，实则作用巨大的小物件。

2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享

分析方法转移(analytical method transfer)，是一个文件记录和实验确认的过 程，目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时，该实验室有能力成功地操 作该方法，检测结果与方法建立实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同 实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享