2019年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请9104项，与2018年相比注册受理项目增加37.8%。

2020/03/17 更新 分类：行业研究 分享

对于医疗器械监管而言，即将过去的2020年既充满挑战，又充满希望。一年来，重要政策接续发布，应急审批取得突破，创新成果纷纷涌现……让我们共同回首，见证2020医疗器械监管走过的不平凡之路。

2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文通过研究1996年以来我国医疗器械注册管理制度在不同时期的发展，分析该制度在实践中遇到的新问题，进而探求创新我国医疗器械注册管理制度的路径与方法。

2021/01/23 更新 分类：法规标准 分享

碳纤维复合材料在诊疗、保健及相关医疗器械领域的应用越来越广泛，随着医疗市场需求的逐步增大，有关碳纤维医用材料也在应用途径和形式上不断拓展和创新。

2021/04/06 更新 分类：科研开发 分享

碳纤维复合材料在诊疗、保健及相关医疗器械领域的应用越来越广泛，随着医疗市场需求的逐步增大，有关碳纤维医用材料也在应用途径和形式上不断拓展和创新。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

目前，国内外许多科研团队正在进行应用于医疗器械的纳米材料制备、生物学效应以及安全性研究，汇集多方合力，全力开创纳米材料医疗器械产品创新发展新局面。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

几十年来，欧美医疗器械厂商习惯将最新的医疗设备率先在欧洲推行。因为，欧盟（EU）的监管较为“宽松”，使得获批CE（Conformité Européenne）比其他任何国家都更快、更便宜、确定性更强。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

综合考虑产业规模、企业分布、注册信息、创新能力等多方面因素，深入剖析江苏省医疗器械产业的发展趋势和现状，为江苏省医疗器械行业的进一步发展提供数据支撑。

2024/01/29 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第14号），上海启功医疗科技有限公司（简称：启功医疗）的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

近日科技部印发《关于科技创新支撑复工复产和经济平稳运行的若干措施》

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享