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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基传感科技有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药监局批准了苏州康多机器人有限公司的创新医疗器械“腹腔内窥镜手术机器人”注册申请,嘉峪检测网与您一起了解下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了杭州亚慧生物科技有限公司的创新医疗器械“医用粘合剂”,嘉峪检测网与您一起了解下医用粘合剂在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏百优达生命科技有限公司的创新医疗器械人工血管获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下人工血管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/11/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品注册申请。
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。
2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”注册。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享