刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文在梳理产品的基础上，阐述成分是否被吸收及发挥药理作用的判定方法，总结规律，以更好地保证创面敷料类产品监管中分类判定的准确性，为科学监管提供技术支撑。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了传统骨修复材料和现代骨修复材料

2021/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了自修复超疏水涂层材料的修复机理与研究进展。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

自修复高分子材料分类，高分子材料如何自修复？

2019/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中14-10-01创面敷贴类和14-10-02按第二类医疗器械管理的创口贴类产品，以无菌形式提供。

2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享

中科院理化所王树涛/时连鑫团队报道了一种具有分形亲水微通道的自泵油水凝胶，可以快速移除过量渗出液，效率比纯水凝胶提高约30倍，并有效地促进烧烫伤创面愈合。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

用以覆盖伤口、创面的医用材料.其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能，等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前，“伤口湿润环境愈合”理论已经成为慢性伤口处理的“黄金标准”。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享