【问】如何界定医用创面敷料的管理分类？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

目前为止皮肤创面修复仍然是医护人员面临的一个问题。皮肤喷雾剂是一种仍在临床评估中的创新技术，与传统的伤口愈合治疗方法相比，皮肤喷雾剂具有显著的优势，如可进行更大区域伤口治疗的可能性，以及均匀喷涂药物。在这篇文章中，我们回顾了这项技术的最新进展，详细描述了其研究性和目前商用的脱细胞和细胞皮肤喷雾产品，用于各种疾病和应用不同的实验材料。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分），用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

日常生活中，我们会接触到很多不同类型的创面敷料，本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求，以供相关企业参考。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为创面敷料类医疗器械产品注册6个共性问题答疑。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

问：按照II类医疗器械管理的创面敷料中不能含有哪些组成成分？

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享