科学监管体外诊断试剂临床试验

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2022/08/27 更新 分类：生产品管 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类规则常见问题

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为江苏省影像型超声诊断设备技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文关于创新体外诊断试剂研发那些事。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂分类目录修订征求意见

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享