【问】体外诊断试剂命名有哪些新要求？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

2024/03/15 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂的研发阶段采购的物料是否需要检验？

2024/03/21 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了体外诊断试剂常见注册问题。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当如何描述？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于按照药品管理的体外诊断试剂备案的问题。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了全自动分子诊断产品的设计思路。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂纯化水日常检验采样点有哪些？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟对体外诊断自测产品的监管要求。

2024/06/24 更新 分类：监管召回 分享