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本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。
2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。
2023/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了用于医疗诊断产品的涂层如何验证。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
“伴随诊断产品”指的是对于相应药品的安全和有效使用必不可少的器械。
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享
本报告为中国超声影像诊断设备市场测算报告,报告更新周期为年。
2023/06/14 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗?
2023/11/14 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择?
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂生产区域问题。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享