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  • 8月1日欧盟《人工智能法案》正式生效

    8月1日,欧盟《人工智能法案》正式生效。该法案是全球首部全面监管人工智能的法规,标志着欧盟在规范快速发展的人工智能应用方面迈出了重要一步。

    2024/08/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 为什么欧盟MDR认证下的基于人工智能的医疗器械无需再做欧盟AI Act 认证?

    《欧盟AI Act》(2024/1689)对人工智能系统进行了高风险分类,对人工智能应用,尤其是医疗保健领域的人工智能应用实施了严格的合规措施。

    2025/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能在药物发现与研发中的应用

    本文主要介绍了:人工智能的演进:从机器学习到深度学习;药物发现的革命性过程:大数据和人工智能的作用;人工智能和传统化学的结合:促进药物发现;人工智能在药物发现与药物研发中的应用及未来的挑战和可能的解决方案。

    2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能医疗器械监管研究进展

    本文介绍了人工智能医疗器械所面临的监管挑战,提出了人工智能医疗器械监管的总体思路,在分类界定、技术审评、体系核查等方面重点讨论了人工智能医疗器械的监管考量,并就今后的人工智能医疗器械监管研究方向提供相关建议。

    2022/03/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 我国首部人工智能产业专项立法正式公布

    9月6日,我国首部人工智能产业专项立法———《深圳经济特区人工智能产业促进条例》(以下简称《条例》)正式公布,拟于今年11月1日起实施。《条例》首次立法明确人工智能概念和产业边界,并提出创新产品准入制度,以期破解人工智能产品落地难的问题。

    2022/09/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 定量血流分数测量系统审评报告

    产品中文名称:定量血流分数测量系统,产品管理类别:III 类,申请人名称:博动医学影像科技(上海)有限公司

    2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械定量血流分数测量系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博动医学影像科技(上海)有限公司研制的创新产品 “定量血流分数测量系统”的注册。

    2018/07/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 迈瑞医疗正式进军骨科!

    日前,继体外诊断、生命信息与支持和医学影像之后,迈瑞又将目光瞄向骨科赛道,正式推出第四大板块,小编在迈瑞官网上也看到了骨科业务的介绍。

    2020/07/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 影像电子病历来了

    据海外媒体报道,10月7日来自加拿大的医学影像IT公司RamSoft 宣布推出全球首款影像EMR(电子病历)产品OmegaAI。

    2022/10/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 柯尼卡美能达推出一款新型无线手持超声仪

    2023年7月13日,全球领先的医学影像技术公司柯尼卡美能达(Konica Minolta)宣布推出一款新型无线手持超声仪——PocketPro H²,用于一般的临床超声检查。

    2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享