为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性，市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件（PACS）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍美国 FDA 在先进制造(advanced manufacturing)、药物开发工具、再生医学先进疗法 3 个方面的监管实践经验，以期为我国相关前沿技术领域的监管提供参考。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

据介绍，2023年中国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%；专利申请量13.8万多件，占全球的67%。

2024/04/01 更新 分类：行业研究 分享

本文探讨了无线植入式光电子设备的最新进展，特别是能量传输技术方面的突破及其在不同生物医学应用中的潜力，展示了未来研究和应用的发展方向。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

ISO/IEC 15189医学实验室管理体系内审员培训 课程概述 本课程时长为3天。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《医学实验室-质量和能力的要求》编写了CNAS-CL02《医

2017/11/24 更新 分类：培训会展 分享

洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作，是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分，本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室：无菌实验室、PCR实验室（基因扩增实验室）、生物治疗中心、PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）、生物安全实验室。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

相变材料是物质发生相变时利用相变潜热来吸收和放出能量的化学材料,其作用原理是当外界温度升高时,相变物质吸收并储存热量，自身则由固态向液态转化，固态完全转化为液态，储能结束；当外界温度降低时，由液态转化为固态，释放相变物质所储存的热量，从而实现温度自动调节的功能，提供舒适的温度环境

2016/03/13 更新 分类：法规标准 分享

2016年12月21日，欧洲标准化委员会发布玩具安全标准EN 71-12: 2016《N-亚硝胺与N-亚硝胺化合物》。EN 71-12: 2016将在2017年6月前转化为成员国标准，并最迟于此日期前撤销冲突标准。

2017/03/01 更新 分类：法规标准 分享

业如何能始终确保产品安全、有效，一方面可以从技术角度进行探索研究，将前沿、稳定技术适时、有效转化到产品中，另一方面需要企业为技术研究、转化、应用打造一套优秀质量管理体系。

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享