本文基于单克隆抗体药物的特点，分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素，基于这些风险因素，结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则，阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点，即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，2023年新增的期刊Nature Reviews Bioengineering上发表了一篇题为“Wearable breath analysis”的评论性文章。Nature Reviews Bioengineering《自然综述：生物工程》是《自然综述》系列的第一本工程学期刊，主要发表综述、观点和评论，涵盖生物工程各个领域，并专注于应用、转化和技术。这篇关于呼气分析的评论性文章中强调了呼气分析可穿戴设备广泛临床应用的里程碑，以及未来可能的挑

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

到2020年，国家重点实验室总量保持在700个左右。其中，学科国家重点实验室保持在300个左右，企业国家重点实验室保持在270个左右，省部共建国家重点实验室保持在70个左右。到2025年，国家重点实验室体系全面建成。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

2015年6月9日，贵州省质量技术监督局组织贵州大学、贵州中医学院、贵州省农科院、贵州省食品药品检验所等单位的专家对黎平县市场监督管理局、黎平县林业局、黎平县森泰公

2015/07/13 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经审核，认定《国际泌尿系统杂志》等5个医

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

2016年11月9日,工业和信息化部发布2016年第53号公告: 为满足慢性病患者对医疗植入无线通信系统的需求，根据我国无线电频率划分及使用情况，决定对应移动业务划分（次要地位），规划401-406MHz频段用于医疗植入无线通信系统（生物医学遥测微功率（短距离）无线电应用）。

2016/11/14 更新 分类：法规标准 分享

心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治，心脏移植是治疗的最佳方案，但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素，心衰一直是全球医学的重大挑战，而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

紫外可见分光光度计是一类很重要的分析仪器，无论在物理学、化学、生物学、医学、材料学、环境科学等科学研究领域，还是在化工、医药、环境检测、冶金等现代生产与管理部门，紫外可见分光光度计都有广泛而重要的应用。

2017/10/17 更新 分类：实验管理 分享

今天为大家整理了电子电器、机动车、石油化工、医疗器械、医药等领域的新技术和研发新动向，欢迎持续关注。

2018/08/03 更新 分类：科研开发 分享

为保障儿童用药安全有效，解决我国儿童用药临床工作中存在的药品说明书修订滞后，特别是已有循证医学证据的儿童适应症、用法用量、注意事项、不良反应等内容不能及时纳入说明书，影响儿童用药问题

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享