主要原材料供应商变更到底需不需要变更注册呢？

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】三类医疗器械注册证变更（增加产品型号）后需要做生产许可证的变更么？包括注册证号若是改变了需要做生产许可证的变更么？

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册、变更、审评等共性问题

2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享

新增生产地址应该如何变更医疗器械注册证？

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械设计开发输入的内容、审评要求与变更管理。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本次分享的内容是关于医疗器械的设计变更活动。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械原材料变更控制考量及要求。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊原材料变更的基本流程，希望与大家产生共鸣。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

在我国，医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式，相比另外两种注册形式，医疗器械变更注册更加多样，或简单、或复杂，差异很大。所以，需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享