您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 创新融合器械公布研究成果

    2023年8月31日,专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布,一项最新前瞻性研究表明,接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】生产工艺验证委托检验,承检方要有什么资质?

    【问】医疗器械工艺验证,例清洗残留验证的检验,一定要委托第三方有资质(CNAS)检验吗,对资质这一块有明确要求吗(法规未查到有这一方面的规定)?

    2023/09/09 更新 分类:法规标准 分享

  • Eko Health和Figs共同推出新型数字听诊器

    2023年9月5日,专注于心脏检测及监控技术的医疗器械公司 Eko Health 和医疗保健产品供应商 Figs(纽约证券交易所股票代码:Figs)共同宣布,将推出 Figs | Eko CORE 500™ 数字听诊器。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新ISO 10993-1生物学评估最终指导文件

    当地时间2023年9月8日,FDA更新了《使用国际标准ISO 10993-1,“医疗器械的生物学评估-第1部分:风险管理过程中的评估和测试”》最终指导文件。

    2023/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 创新型食道保护装置用于房颤消融,获批FDA

    2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。

    2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 润康医疗研发“无线体温脉搏测量系统”做了哪些实验

    近日,北京润康医疗器械有限责任公司研发的“无线体温脉搏测量系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下无线体温脉搏测量系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新!微创骶髂关节固定系统全面发布

    2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。

    2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 赛诺医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市

    据国家药品监督管理局信息显示,赛诺医疗科学技术股份有限公司(简称:赛诺医疗)产品:冠状动脉棘突球囊扩张导管获批,医疗器械注册证编号:国械注准20233031323。

    2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首创生物活性涂层多孔钛合金椎间融合器获批上市

    日前,由维度(西安)生物医疗科技有限公司(下称:维度生物)研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器(WedocageTM)获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证。

    2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 生化分析仪器产品、注册与市场分析

    本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前生化分析仪器医疗器械产品发展趋势和行业现状.

    2023/09/21 更新 分类:行业研究 分享