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【问】医疗器械检验设备铭牌上的使用年限,是从生产日期开始计算,还是从装机日期计算,或者根据使用频率计算。
2024/05/08 更新 分类:法规标准 分享
本文重点介绍ICU最常用几种医疗设备。
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求,无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。
2023/03/05 更新 分类:生产品管 分享
近日,嘉峪检测网旗下医疗器械质量与检测微信号(medtesting)分享了《 医疗器械实验室检测仪器配置清单 》罗列医疗器械实验室通用仪器,今天我们推出13类医械专业实验室设备清单
2018/06/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明,就超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求等事项进行明确。
2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享
就家用医疗设备设计中应注意的关键点进行了阐述,并在分析家用医疗设备现状的基础上,对其未来的发展趋势进行了探讨。
2018/03/09 更新 分类:法规标准 分享
许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品,但最终责任还是由医疗设备制造商承担。
2020/12/16 更新 分类:生产品管 分享
本研究从医疗器械审评的角度,总结了医疗美容类激光设备的适用范围,为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考,报道如下。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
我国医疗器械进入高速发展期,但当下医疗器械行业瞬息万变,企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。
2023/04/12 更新 分类:行业研究 分享
创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用
2023/09/01 更新 分类:科研开发 分享