风险管理是医疗器械制造商必须满足的最重要要求之一。因此，避免风险管理错误非常重要。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

全球医疗器械产业的迅猛发展，为医疗器械质量管理和有效监管带来了全新的挑战。通过对医疗器械的有限监督管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险以及保证医疗器械安全有效，是世界各国都非常关注的问题。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。

2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械设计开发过程如何实施风险管理。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险管理包括四个重要过程。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械风险管理生产和生产后活动介绍。

2023/04/27 更新 分类：生产品管 分享

ISO 14971: 2019医疗器械风险管理培训课程

2023/07/27 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了医疗器械设计开发风险管理需要注意哪些。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文将从风险识别和研判工作的实施主体及开展形式、风险分析评估、督查和汇总几方面，对这一过程进行简要阐述。

2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准.

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享