2019年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品100个。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）（2019年 第65号）

2019/09/20 更新 分类：监管召回 分享

2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号）

2020/01/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，食品药品监督总局器审中心发布《关于认可医疗器械委托检验报告的通知》

2018/01/25 更新 分类：法规标准 分享

本文概述最新动物源性医疗器械的精准风险评价关键技术，为相关产品研发和注册审评提供参考，为科学监管提供技术支持。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

整合相关产品配套资源已成为医疗器械领域的一大趋势。

2018/07/18 更新 分类：热点事件 分享

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类鼻饲营养导管产品。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

一般对于医疗器械产品的研发设计，项目需求的前期构成要素大概可来源于以下几个方面

2018/09/07 更新 分类：科研开发 分享

相关规定要求申请第二类、第三类医疗器械产品注册应当提交临床评价资料及生物相容性评价研究

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享