您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 微创公司研发药物球囊扩张导管做了哪些实验

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物稳定性的类型、影响因素、实验设计、提高方法以及考察问题

    本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。

    2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 探索纳米类药物安全性评价及质量控制监管新思路

    纳米科学与生命科学息息相关。近年来,国内外纳米技术在疾病诊断、治疗、监测等方面应用日益广泛,纳米类药物相关产业发展迅猛,新技术、新应用、新成果不断涌现。

    2020/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研究中药物分析C18色谱柱的差异与选择

    不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大,选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类,然后才可以进行快速的选择。

    2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物开发与临床I,II,III期试验的内容与意义

    随着SARS-COV-2相关疫苗和药物已经进入人体测试,因此,最重要的是要知道临床试验的不同阶段的测试内容与目的。本文将简要介绍临床试验的不同阶段其内容与意义,希望能够给广大读者朋友有所帮助。

    2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 从结构判断新药创新能力:创新速度加快还是降低?

    近日,来自于化学文摘服务社(CAS)的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标,同时分析近年来药物创新的趋势。

    2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新器械"药物洗脱PTA球囊扩张导管"做了哪些研发实验

    近日,国家药监局公布,浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市,我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验?

    2020/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂中元素杂质研究评估及控制要点

    分析元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求,发现元素杂质在元素周期表中呈较规律分布,而元素杂质存在的形态与其毒性有较大关系,旨在为药品质量监控提供参考。

    2020/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • MagicTouch SCB:小冠状动脉药物球囊

    Concept Medical 是一家药物球囊制造企业,其正在解决未被满足临床需求,其中冠状动脉微血管功能障碍(CMD)也是其考虑方向之一。其最新的MagicTouch SCB载药球囊正式为治疗冠状动脉微血管功能障碍(CMD)而开发。

    2020/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创医疗椎动脉药物支架获批上市

    2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。

    2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享