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药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了生物学评价测试对医疗器械的重要性及FDA认证时,致敏性测试的重点内容。
2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享
欧盟符合性声明是一个很重要的文件,是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后,对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无源植入性医疗器械稳定性研究要求。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
【问】我们公司正在做动物源性医疗器械的研发,有个关于原材料采购的问题想要咨询。
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
HeartFlow FFR是全球第一个无创诊断冠脉疾病(CAD)的非侵入性成像技术。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《4023 有色玻璃容器遮光性测定法-第二次公示稿》。
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
本文对已发布特定药物生物等效性技术指导原则逐个进行汇总、梳理,从多个维度对已发布技术指导原则的特点进行总结。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享