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  • 湿热灭菌验证-灵活装载(最大装载、最小装载)的合理利用

    本文的目的是提出数据,支持并倾向于一种方法,该方法在运行过度杀菌周期时,允许在高压蒸汽灭菌器内安排物品时有更大的自由度和可变性,无需对每种配置进行验证。

    2024/08/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 高压灭菌锅的使用注意事项

    高压蒸汽灭菌用途广,效率高,是微生物学实验中最常用的灭菌方法。这种灭菌方法是基于水的沸点随着蒸汽压力的升高而升高的原理设计的。当蒸汽压力达到1.05kg/cm2时,水蒸气的温度升高到121℃,经15~30min,可全部杀死锅内物品上的各种微生物和它们的孢子或芽孢。一般培养基、玻璃器皿以及传染性标本和工作服等都可应用此法灭菌。

    2022/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 低压进汽导管法兰螺栓断裂失效分析案例

    某核电站低压进汽导管法兰连接螺栓在拆卸时发生断裂,断裂的螺栓位于汽轮机低压进汽管道中部法兰处。低压进汽管道额定蒸汽温度为265.2℃,额定蒸汽压力为1.008MPa。

    2020/10/16 更新 分类:检测案例 分享

  • 3种4批(台)医疗器械抽检不合格

      为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。

    2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 316L不锈钢盘管的泄漏失效分析

    某企业使用的316L不锈钢盘管在使用过程中发现管壁泄漏穿孔现象。管内工作介质为水蒸汽,工作压力0.9MPa,管外介质为强碱、铜粉,工作压力1.0MPa,内外壁存在压力差。本文对其失效原因进行了试验分析和研究。

    2021/09/20 更新 分类:检测案例 分享

  • 脉动真空灭菌器验证方案

    本文介绍了脉动真空灭菌器验证方案。

    2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 高温高压灭菌锅灭菌步骤与注意事项

    高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位,对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点, 使用不当,可导致灭菌的失败。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药厂洁净蒸汽如何验证

    本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 手提式高压蒸汽灭菌锅灭菌知识问答

    本文介绍了手提式高压蒸汽灭菌锅灭菌知识问答。

    2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】制药用纯蒸汽的主要检测指标

    制药用纯蒸汽的主要检测指标是哪些?

    2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享