为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检，发现4批（台）产品不符合标准规定。

2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享

某企业使用的316L不锈钢盘管在使用过程中发现管壁泄漏穿孔现象。管内工作介质为水蒸汽，工作压力0.9MPa，管外介质为强碱、铜粉，工作压力1.0MPa，内外壁存在压力差。本文对其失效原因进行了试验分析和研究。

2021/09/20 更新 分类：检测案例 分享

高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位，对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了脉动真空灭菌器验证方案。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了手提式高压蒸汽灭菌锅灭菌知识问答。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局正式发布《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了环氧乙烷灭菌的优缺点，环氧乙烷灭菌效果的影响因素，环氧乙烷灭菌的监测，环氧乙烷灭菌器的装载，环氧乙烷灭菌器的操作，灭菌器卸载，灭菌文件，环氧乙烷的健康与安全及环氧乙烷信息。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计。

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局正式发布《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享